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复旦肿瘤专家带你解读ASCO鼻咽癌专场重磅研究！
年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于6月4日至8日在线上召开，作为肿瘤学界内影响力最大的国际肿瘤会议之一，吸引了众多肿瘤专家学者的目光。本次ASCO鼻咽癌专场，医学界肿瘤频道联合医院，邀请到了医院的胡超苏教授、应红梅教授、周鑫博士、区晓敏博士和许婷婷博士，为我们解读ASCO鼻咽癌领域的几项重要研究。
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周鑫博士：JUPITER-02研究对复发/转移性鼻咽癌一线使用特瑞普利单抗联合GP方案治疗的探索（摘要号：LBA2）对于复发/转移性鼻咽癌，目前的标准一线治疗是吉西他滨+顺铂（GP）双药化疗，而免疫治疗因缺少临床证据尚未被纳入美国国家综合癌症网络（NCCN）指南推荐的一线治疗，目前仅作为二线治疗。JUPITER-02是一个随机、双盲的III期临床研究，纳入了来自全球35个医学中心共计例的初治转移/复发的鼻咽癌患者。其中例随机进入安慰剂+GP组，例进入特瑞普利单抗+GP组。此项研究分层因素主要考虑美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分和疾病基线状态。研究主要终点是盲态独立评审委员会（BIRC）评估的无进展生存期（PFS），次要终点是研究者评估的PFS，总生存期（OS），客观缓解率（ORR）及缓解持续时间（DoR）。▌本研究纳入患者的基线特征优于既往同类研究对于纳入研究的例患者基线分析显示两组初治转移患者占比42%和39%，相较于既往的20-30%有显著优势。研究初患者广泛接受PD-L1表达水平检测，3/4为高表达。基线特征▌特瑞普利单抗+GP组PFS和OS获益更明显BIRC评估的中位PFS特瑞普利单抗组和化疗组分别为11.7和8.0个月，一年PFS率接近翻倍（27.9%vs49.4％），特瑞普利单抗组疾病进展风险降低48％，具有统计学差异（P=0.）。主要研究者评估的PFS结果更令人鼓舞：1年PFS率提高接近三倍（20.0%vs59.5％），且疾病进展风险降低59％（P＜0.）。OS方面，相比化疗组，特瑞普利单抗组死亡风险降低近40%（HR=0.），且两组OS差距随时间进展而增大，特瑞普利单抗组OS在20个月左右进入平台期，而化疗组在2年后出现大幅降低。ORR、DoR结果也提示特瑞普利单抗组优于化疗组。▌两组安全性无显著差异特瑞普利单抗联合GP方案安全性良好，两组之间所有治疗相关不良事件（AE）发生率较一致，未观察到新的不良事件，3级或以上免疫相关AEs发生率低，仅为7.5%。安全性分析区晓敏博士：CAPTAIN-1ST研究对复发/转移性鼻咽癌一线使用卡瑞利珠单抗联合GP方案治疗的探索（摘要号：）CAPTAIN-1ST研究是一个多中心、随机对照、双盲的III期临床试验究，患者入组后被随机分为卡瑞利珠单抗+GP方案组（卡瑞利珠单抗组）和安慰剂+GP方案组（安慰剂组），分别入组了例和例患者，两组基线特征均衡。CAPTAIN-1ST研究设计▌卡瑞利珠单抗+GP方案PFS优于安慰剂+GP方案卡瑞利珠单抗+GP方案组和安慰剂+GP方案组独立评审委员会（IRC）评估的PFS分别为10.8个月和6.9个月，P＜0.；研究者评估的PFS分别为12.0个月和7.0个月，P＜0.，对比安慰剂联合GP，卡瑞利珠单抗联合GP提高了PFS,使疾病进展或死亡风险下降了50％；在ORR、疾病控制率（DCR）方面尚无统计学差异；在DoR方面，两组分别为9.9个月和5.7个月，p＜0.。可见免疫治疗的贡献主要是使患者获得持续肿瘤缓解；两组的OS均未成熟，但已经观察到了卡瑞利珠单抗联合GP组具有生存获益的趋势。CAPTAIN-1ST研究卡瑞利珠单抗+GP方案组和安慰剂+GP方案组疗效情况▌卡瑞利珠单抗+GP方案的安全性可控两组3级以上治疗相关不良事件均在90％以上，无显著性差异，只是在1级或2级免疫治疗相关不良事件方面，卡瑞利珠单抗+GP方案略显薄弱，但安全性整体可控。CAPTAIN-1ST研究安全性结果许婷婷博士：局部晚期鼻咽癌应用卡培他滨辅助化疗/节拍化疗疗效的III期临床研究（摘要号：,）既往的辅助化疗研究如PF（顺铂+5-氟尿嘧啶）和GP（吉西他滨+顺铂）方案，因*性大、患者依从性差以及入组人群筛选不当的原因，均失败。节拍化疗除了有常规化疗的抗肿瘤效应，还有抗血管生成、激活免疫及诱导肿瘤细胞休眠的特殊效果，其最大优势在于可用低剂量化疗，降低治疗*性，提高患者依从性。因此，利用卡培他滨进行局晚鼻咽癌辅助化疗/节拍化疗的研究展开。传统辅助化疗研究节拍化疗方案▌研究设计有差异摘要号：例局晚除T3-4N0和T3N1鼻咽癌患者纳入组，接受根治放化疗后随机分组，例卡培他滨节拍化疗组患者接受1年卡培他滨mg/m2一天两次（bid），例对照组患者随访观察，两组基线状态均衡。主要研究终点是3年无失败生存（FFS）率，次要终点包括OS率、远处转移无失败生存率、局部无失败生存率及*性反应。摘要号：总体方案与卡培他滨节拍化疗研究类似，入组患者为局部晚期除T0-4N0-1和T1-2N2或治疗前血浆EBV-DNA浓度大于拷贝/ml或大体原发肿瘤体积（GTVnx）＞30cm3或原发肿瘤/多发颈部淋巴结转移灶内18FDGPET-CT最大标准摄取值（SUVmax）＞10.0，且≥4cm。入组患者的鼻咽癌分期较节拍化疗研究更晚，肿瘤缓解指标理论上会获得更佳获益。试验组接受卡培他滨mg/m2bid，3周方案（用药2周停1周），共不超过8个周期。研究设计比较▌卡培他滨辅助化疗FFS及OS获益明显摘要号（卡培他滨节拍化疗）：卡培他滨节拍化疗组3年FFS率为85.3％，对照组为75.7％，复发/死亡风险降低50％，P值为0.；卡培他滨节拍化疗组3年OS率为93.3％，对照组为88.6％，P值为0.，死亡风险降低44％。可见FFS和OS明显获益。摘要号：卡培他滨组3年FFS率为87.7％，对照组为73.3％，P值为0.,复发/死亡风险降低48％；在OS率方面，两组分别为92.6％和88.9％，无统计学差异。研究终点评价▌卡培他滨辅助化疗安全性可控两项研究均提示用卡培他滨主要增加的不良反应是手足综合征。前者研究显示手足综合征发生率为58％，3级及以上AEs发生率为9％；后者研究显示3级及以上手足综合征发生率为3.5％。其他用药*性事件并无明显差异，所以总体来说使用卡培他滨辅助化疗安全性整体可控，耐受性较好。*性反应比较
本文首发：医学界肿瘤频道
本文作者：AsRNA
责任编辑：Sweet
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