CRO快速检测解决方案
血流感染（Bloodstreaminfections,BSI），是指细菌、真菌等病原体入侵血流所致的一种全身感染性疾病，可分为菌血症（bacteraemia）和败血症（septicaemia）。若细菌由局部入血，没有明显的全身中*症状，称为菌血症；若细菌入血后在血中大量繁殖，并产生*素，出现严重的全身中*症状，则称为败血症。
血流感染常见致病主要有肠杆菌、葡萄球菌等，可分为革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌两大类。CRE（Carbapenem-resistantEnterobacteriaceae）碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌感染在血流感染感染中具有更高的死亡率。
一、病原微生物感染检测解决方案
基于全球领先的五色荧光液滴数字PCR系统，医诺云检为血流感染病原微生物鉴定提供了全新的快速检测解决方案。该方案仅需采集患者5ml外周血，无需富集培养，直接对病原核酸进行检测，最快在3小时内提供病原微生物种类、含量、耐药基因等准确信息，为临床早诊早治提供依据。通过定期监测，可以根据病原微生物种类和含量的动态变化，精确地评估治疗效果，协助治疗方案调整和治疗终点确定等，最终达到降低死亡率、减少治疗时间和抗生素使用、降低治疗费用的目的。
二、检测流程对比
血培养阳性的平均时间为38.5小时，鉴定菌种平均耗时为71.7小时，通常要2-5天出检测报告。医诺云检血流感染快速诊断解决方案，全程最快仅需3小时，相较于血培养整体时间缩短了%，该方案可快速精准的检测血流感染病原微生物及耐药基因。
三、临床数据
1、领航方案阳性检出率和敏感性较高，TAT时间优势明显
利用数字PCR方法共检测临床科研样本例，血液培养报阳62例，阳性检出率7.65%。数字PCR方案报阳例，阳性检出率35.31%。医诺方案检测范围内49例样本中有3例样本与血培结果不一致。此3例样本使用不同位点的多条探针进行复检，均未检出阳性信号，不排除血液培养假阳性的可能。
与血液培养金标准相比，现阶段自主数字PCR方案敏感性93.9%，显著优于相关文献报道的基于qPCR等类似技术的检测结果。此外，自主方案可以额外单独检出例阳性结果，可以在血培养基础上增加%的检出率。
另外，数字PCR检测出具报告最快仅需3小时，显著优于血液培养平均3天左右的报告时间。
2、血培阴性，数字PCR检出多菌混合感染，且与临床表现相符
案例I：某患者，男性，63岁，因“肠造口术后5月余”入院。诊断：回肠造口状态。-06-05患者体温最高39.3℃，血压需大剂量血管活性药物维持，感染性休克。5月30日，6月4日，6月21日，6月24日，血液培养均为阴性。
6月4日采血进行数字PCR检测，检出铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌（弱阳性）；6月6日采血进行数字PCR检出，检出铜绿假单胞菌（含量剧增）和肺炎克雷伯菌（新增菌种）。经针对性目标治疗后，6月19日开始使用数字PCR复检均为阴性。
同期患者临床表现、炎症指标（降钙素原PCT、超敏C反应蛋白CRP、白细胞计数WBC）等均与数字PCR检测结合和监控趋势相符合。
3、数字PCR可更早检出致病细菌，动态监控反映致病菌含量变化
案例II：某患者，男性，84岁，因“反复咳嗽咳痰伴胸闷气急10年余，再发5月”于-05-10入院。诊断为：1、慢性阻塞性肺疾病急性加重；2、Ⅱ型呼吸衰竭；-07-17患者10:03突发寒战，体温37.9℃，血压/56mmHg，体温渐上升至39.9℃，后患者出现血氧饱和度下降至89%。7月17日采样进行血培养，07月18日患者血培养危急值：革兰阴性杆菌；07月22日证实为耐碳青霉烯铜绿假单胞菌。
7月17日同时采血进行数字PCR检测，当天报铜绿假单胞菌弱阳性；7月19日进行复检，报铜绿假单胞菌强阳性，blaKPC阳性（耐碳青霉烯类）；7月21、23、25日进行动态监测，铜绿假单胞菌含量持续高位。7月29日监测显示病原微生物含量开始下降，最终于8月11日转阴。病原微生物含量动态趋势临床表现及炎症指标（PCT、CRP、WBC）等吻合度极高。
四、技术优势
数字PCR(digitalPCR,dPCR)的核心思想是将核酸样品平行划分为大规模单分子水平的微反应单元，然后对众多微反应单元内的靶序列进行扩增和光学检测，根据阴/阳性微滴信号的数目与泊松分布统计方法来实现原始样本的浓度计算，无须依赖对照样品和标准曲线CT值的鉴定就可进行精确的绝对定量。具有高灵敏度、高耐受性和重复性等优点。
数字PCR解决方案具有以下特点:
仅需微量样本
仅需抽提5ml外周血，不同的临床样本，例如脑脊液、肺泡灌洗液、胸水和腹腔引流液均可兼容。
快速高效
从样本进实验室到输出检测结果最快仅需3小时，同现有其他方法相比大大提高了检测效率。真正满足临床急诊及重症监护（ICU）对于快速病原学结果的需求。
高检出率
基于数字PCR平台的检测灵敏度至少达到0.01%，能够实现超微量病菌和耐药基因信息的精准检出，可以同时检出病原体混合感染。与血液培养相比，一致性＞90%，阳性检出率增加了%以上。
动态监控
不依赖标准品和标准曲线，无需血液培养，直接对检测体系中的核酸进行绝对定量，通过定期监测病原菌种类和含量的动态变化，评估治疗效果，进而指导临床方案的实施和治疗终点的确定。
CRO定制化快速检测项目：
致病细菌：铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、肺炎克雷柏杆菌、鲍曼不动杆菌
耐药基因型：blaKPC、blaNDM、OXA-48、OXA-23
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